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复星医药6月16日公告,控股子公司苏州二叶于近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用SZEY-2108(简称“该新药”)用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌(CRE)感染治疗的临床试验批准。苏州二叶拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。
同日公告,公司控股子公司吉斯瑞研制的注射用拉氧头孢钠用于敏感菌引起的各种感染症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
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